隨著我國(guó)改革開(kāi)放的不斷擴(kuò)大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗(yàn)也發(fā)生了很大的變化，2016年國(guó)家出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，2017年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第12號(hào)

對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》做出了修正并出臺(tái)了修正版，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗(yàn)做出了明確的規(guī)定。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：
（一） 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二） 婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心；
（三） 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四） 療養(yǎng)院；
（五） 綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；
（六） 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七） 村衛(wèi)生室（所）；
（八） 急救中心、急救站；
（九） 臨床檢驗(yàn)中心；
（十） 專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；
（十一） 護(hù)理院、護(hù)理站；
（十二） 其他診療機(jī)構(gòu)。
（十三）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心。

衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

實(shí)施細(xì)則明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個(gè)人干涉。

二、設(shè)置審批：

各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
    醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定。

有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；
（四）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
（五）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（六）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一） 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；
（二） 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；
（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
    在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十四條 地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)

提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一） 申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；
（二） 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（三） 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（四） 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（七） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（九） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（十） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（十一） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二） 資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；
（十三） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（十四） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。
  并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。
  申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一） 選址的依據(jù)；
（二） 選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三） 選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；
（四） 占地和建筑面積。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一） 不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二） 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三） 不能提供滿(mǎn)足投資總額的資信證明；
（四） 投資總額不能滿(mǎn)足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；
（五） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；
（六） 污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

三、登記與校驗(yàn)

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四） 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（五） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（六） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；
（七） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定提供的其他材料。
  申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一） 不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（二） 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三） 投資不到位；
（四） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能；
（五） 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
（六） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七） 消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；
（八） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一） 類(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二） 所有制形式；
（三） 注冊(cè)資金（資本）；
（四） 服務(wù)方式；
（五） 診療科目；
（六） 房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七） 服務(wù)對(duì)象；
（八） 職工人數(shù)；
（九） 執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；
（十） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
 門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。

床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
輸校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

現(xiàn)在很多從業(yè)人員想從事醫(yī)療行業(yè)，但又不知道醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置流程和要求，基于此原因，廣東滿(mǎn)大裝飾工程有限公司將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗(yàn)整理之后奉獻(xiàn)給大家，希望能給廣大的想從事醫(yī)療行業(yè)的人員起到一點(diǎn)小作用，少走一點(diǎn)彎路，今后碰到有類(lèi)似的問(wèn)題也可以直接致電廣東滿(mǎn)大裝飾工程有限公司咨詢(xún)了解，因?yàn)楸竟臼情L(zhǎng)期提供醫(yī)療行業(yè)裝修的醫(yī)院裝修設(shè)計(jì)公司，可提供一站式配套服務(wù)，提供全方位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝飾裝修整體解決方案。