關(guān)于印發(fā)《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒供應(yīng)室（中心）審核驗收標準（試行）》的通知
發(fā)布時間：
2024-08-08 17:09
來源：
各地級以上市衛(wèi)生局，省直、部屬院校附屬醫(yī)院及廳直各有關(guān)單位：
為貫徹落實《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》（2000年版）、《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）及《消毒供應(yīng)室驗收標準》（衛(wèi)醫(yī)字[88]6號）等文件精神，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保證醫(yī)療安全，適應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)的需要，我廳組織有關(guān)專家在廣泛征求各地市以上衛(wèi)生局及省屬、部屬、廳直醫(yī)院意見的基礎(chǔ)上，修訂了《廣東省醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)室審核驗收標準及評分表（試行）》（以下簡稱《標準及評分表》），現(xiàn)印發(fā)給你們，結(jié)合我省供應(yīng)室審核驗收及規(guī)范管理工作提出如下意見，請一并遵照執(zhí)行。
一、審核驗收對象
全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中，未取得消毒供應(yīng)室（中心）合格證或新建、改造（改建、擴建）后未更換消毒供應(yīng)室（中心）合格證的消毒供應(yīng)室（中心），及準備新建或改造（改建、擴建）的消毒供應(yīng)室（中心）。
二、審核驗收和管理權(quán)限
按照誰審批誰負責(zé)的原則，各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)室的檢查指導(dǎo)，供應(yīng)室建設(shè)（新建或改造）的方案論證、審核驗收（初審、復(fù)審）等工作。省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)供應(yīng)室管理工作，組織全省三級醫(yī)院供應(yīng)室新建或改造方案（圖紙）的論證，組織二級及以上醫(yī)院供應(yīng)室的審核驗收（復(fù)審）和供應(yīng)室合格證的發(fā)放工作；地市級衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)室新建或改造方案（圖紙）的論證，組織二級及以上醫(yī)院供應(yīng)室審核驗收（初審）和一級及以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)供應(yīng)室審核驗收和供應(yīng)室合格證的發(fā)放工作。
縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門應(yīng)參照此標準，加強中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其他一級及以下基層醫(yī)療單位供應(yīng)室的建設(shè)管理。
三、供應(yīng)室審核驗收程序
審核驗收程序分為三步：
（一）建設(shè)論證。為避免盲目建設(shè)，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在供應(yīng)室新建或改造前，應(yīng)將新建或改造方案和圖紙報有關(guān)的衛(wèi)生行政主管部門；經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織專家根據(jù)衛(wèi)生部、建設(shè)部有關(guān)綜合醫(yī)院供應(yīng)室建設(shè)和管理的文件要求及我省供應(yīng)室審核驗收標準進行論證后，提出書面意見；醫(yī)院根據(jù)論證后的意見進行建設(shè)。
（二）審核驗收（初審）。經(jīng)新建或改造后的供應(yīng)室，由醫(yī)院組織本院或本地護理、院感管理、藥監(jiān)、后勤等相關(guān)領(lǐng)域的專家，根據(jù)《醫(yī)院感染管理規(guī)范》及《標準和評分表》的要求逐項對照檢查、審核、評分、各專家簽名；初審合格的醫(yī)療機構(gòu)填寫《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒供應(yīng)室（中心）驗收申請表》（以下簡稱《驗收申請表》）一式三份逐級上報衛(wèi)生行政主管部門。
（三）評估發(fā)證（復(fù)審）。地市級衛(wèi)生主管部門在接到驗收申請的15個工作日內(nèi)，組織專家根據(jù)《標準及評分表》逐項對照、復(fù)核、評分，加具參與驗收人員的簽名；并在《驗收申請表》上簽署意見、蓋章，將審核合格醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)室驗收的有關(guān)材料報省衛(wèi)生行政主管部門。
省衛(wèi)生廳在接到驗收申請的20個工作日內(nèi)組織專家復(fù)審，對三級醫(yī)院進行普查，對二級或相當(dāng)于二級的醫(yī)療機構(gòu)組織抽查，審核合格者發(fā)給供應(yīng)室合格證。一級或相當(dāng)于一級醫(yī)院的基層醫(yī)療機構(gòu)由地市衛(wèi)生局組織專家審核，合格后發(fā)給《消毒供應(yīng)室（中心）合格證》。
《消毒供應(yīng)室（中心）合格證》的內(nèi)容應(yīng)包括：機構(gòu)名稱、醫(yī)院法定代表人姓名、供應(yīng)室地址（具體到樓號樓層）、編號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期等。
四、要求
（一）消毒供應(yīng)室（中心）承擔(dān)著醫(yī)院消毒滅菌，向醫(yī)院各科室提供滅菌器材、敷料等無菌醫(yī)療用品的工作，其工作質(zhì)量直接影響醫(yī)院醫(yī)療護理質(zhì)量和病人安全。加強醫(yī)院消毒供應(yīng)室（中心）的管理，對有效降低醫(yī)院感染，保證醫(yī)療安全具有重要的意義。
（二）各級衛(wèi)生行政部門要落實對新建和改造消毒供應(yīng)室的建設(shè)論證和審核驗收工作，加強對供應(yīng)室的考核評估、督導(dǎo)檢查和規(guī)范管理，認真組織供應(yīng)室各類人員的培訓(xùn)，促進消毒供應(yīng)室的規(guī)范化和科學(xué)化管理。
各級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立供應(yīng)室（中心）管理指導(dǎo)小組，成員由行政管理、護理、院感、醫(yī)院建筑、藥檢等方面的專家組成。省衛(wèi)生廳成立供應(yīng)室（中心）建設(shè)與管理專家委員會（名單見附件1），承擔(dān)省衛(wèi)生廳委托的消毒供應(yīng)室審核驗收標準的制（修）訂，協(xié)助省衛(wèi)生廳登記注冊醫(yī)療機構(gòu)新建、改建、擴建消毒供應(yīng)室（中心）建筑設(shè)計的咨詢、審核驗收，協(xié)助開展消毒供應(yīng)室（中心）的規(guī)范管理和考核評估，組織供應(yīng)室消毒技術(shù)和管理的培訓(xùn)，協(xié)助衛(wèi)生行政部門完成“廣東省消毒供應(yīng)質(zhì)量控制中心”的評估論證等工作。
（三）醫(yī)療機構(gòu)要充分重視供應(yīng)室建設(shè)和管理工作，健全組織機構(gòu)，指定一名副院長主管供應(yīng)室建設(shè)和管理工作，供應(yīng)室（中心）直屬護理部管理，有一名護理部主任分管消毒供應(yīng)室的工作，三級醫(yī)院供應(yīng)室護士長屬于科護士長建制。要建立健全供應(yīng)室管理的各項規(guī)章制度、人員職責(zé)和工作流程，提高消毒滅菌供應(yīng)質(zhì)量，確保供應(yīng)室在集中供應(yīng)全院無菌物品和醫(yī)院感染控制工作中的作用。
（四）各級衛(wèi)生行政部門要在2004年11月底前，對照我廳制定的消毒供應(yīng)室審核驗收標準，組織對屬地內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)室管理工作進行一次全面的督導(dǎo)檢查，對已經(jīng)頒發(fā)《消毒供應(yīng)室（中心）合格證》的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要進行重新審核評估，評估不合格者限期三個月整改，對整改不力、有嚴重醫(yī)療安全隱患的供應(yīng)室，由所轄市衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)進行通報并停止該消毒供應(yīng)室的工作。整改期間醫(yī)院物品的消毒供應(yīng)可以協(xié)調(diào)臨近已驗收達標的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)，消毒供應(yīng)的費用由該機構(gòu)支付；評估不合格需要改建、擴建或新建供應(yīng)室的醫(yī)療機構(gòu)，要在2005年底前完成規(guī)劃、建設(shè)及審核驗收工作。
（五）未取得《供應(yīng)室（中心）合格證》的醫(yī)療機構(gòu)要及時申請供應(yīng)室審核驗收，填寫《驗收申請表》。正在新建或改造的供應(yīng)室應(yīng)先向衛(wèi)生行政部門申請論證，并在2004年年底前完成審核驗收、發(fā)證工作。
（六）為確保消毒滅菌質(zhì)量，自文件下發(fā)之日起，原由各臨床、醫(yī)技科室清洗后自備的器械物品包一律交由醫(yī)院供應(yīng)室（中心）集中清洗、包裝、供應(yīng)。三級醫(yī)院口腔科、手術(shù)室現(xiàn)已設(shè)的小型供應(yīng)室納入全院供應(yīng)室（中心）整體驗收，合格者可以在規(guī)定的職責(zé)權(quán)限內(nèi)保留使用。有條件的供應(yīng)室（中心）可開展社區(qū)供應(yīng)服務(wù)。
（七）供應(yīng)室驗收復(fù)審材料統(tǒng)一用A4紙復(fù)印，并按附件2順序要求裝訂，并請在復(fù)印件上注明與原件相符后加蓋公章。
（八）請各市衛(wèi)生局在2004年11月30日前將供應(yīng)室督導(dǎo)檢查和審核驗收工作情況書面報告省衛(wèi)生廳醫(yī)政處。
1988年我省下發(fā)的《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)送〈醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗收標準（試行）〉的通知》（粵衛(wèi)[1988]第309號）同時廢止。
附件：1、廣東省供應(yīng)室建設(shè)與管理專家委員會
2、消毒供應(yīng)室（中心）審核驗收需提交的復(fù)審材料
3、廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒供應(yīng)室（中心）驗收申請表
4、廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒供應(yīng)室（中心）審核驗收標準及評分表
廣東省衛(wèi)生廳
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